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    注册流程:

    一.先注册公司,取得执照后办理许可

    二.医疗器械许可证需要资料:

    1.注册地点的产权证明、租赁合同。要求非住宅

    40(办公)+40(仓库)平米(10个类别)  60(办公)+60(仓库)(10-20个类别)    60(办公)+100(仓库)(20个类别以上)

    2.所有股东的身份证复印件,以及他们的学历,法人及企业负责人要毕业证复印件
    3.
    具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历人员毕业证、身份证复印件;简历
    4.经营品种目录
    5.固话和联系人姓名及手机号码
    6.安装的医疗器械经营管理软件的名称和主要功能介绍

     

    体外试剂的条件:

    1.人员 企业负责人大专。质量管理人员:其中1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

    验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历

    企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度

     

    2.100(办公)+60(仓库),办公、仓库不得使用住宅,仓库应设置储存诊断试剂的冷库冷库20立方米。



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